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Die Enthüllungen über mangelhafte Praktiken bei einem Auftragsforschungsunternehmen, das an der Durchführung der entscheidenden Covid-19-Impfstoffstudie von Pfizer beteiligt war, werfen Fragen zur Datenintegrität und zur behördlichen Aufsicht auf. Paul D. Thacker berichtet.
In ihrer E-Mail vom 25. September an die FDA schrieb Jackson, dass Ventavia mehr als 1000 Teilnehmer an drei Standorten eingeschrieben hatte. An der vollständigen Studie (registriert unter NCT04368728) nahmen rund 44 000 Teilnehmer an 153 Standorten teil, zu denen zahlreiche kommerzielle Unternehmen und akademische Zentren gehörten. Anschließend zählte sie ein Dutzend Bedenken auf, die sie beobachtet hatte, darunter:
Teilnehmer, die nach der Injektion auf einen Flur gestellt und nicht von klinischem Personal überwacht wurden;
fehlende rechtzeitige Weiterverfolgung von Patienten, bei denen unerwünschte Ereignisse auftraten;
Protokollabweichungen werden nicht gemeldet;
Impfstoffe wurden nicht bei den richtigen Temperaturen gelagert:
Falsch etikettierte Laborproben und
gezielte Angriffe auf Ventavia-Mitarbeiter, die diese Art von Problemen gemeldet haben.
Diese Erkenntnisse müssten eine Widerrufung der vorläufigen Zulassung von Corminaty zur Folge haben!