Die entscheidende Frage ist jedoch, ob die nachlassende Wirksamkeit, die in den Daten des primären Endpunkts festgestellt wurde, auch für die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen schwere Erkrankungen gilt. Leider werden in der neuen Vorabveröffentlichung von Pfizer die Ergebnisse nicht in einer Weise dargestellt, die eine Bewertung dieser Frage ermöglicht.

Die FDA sollte von den Unternehmen verlangen, dass sie die zweijährige Nachbeobachtung, wie ursprünglich geplant, abschließen (auch ohne Placebogruppe kann man noch viel über die Sicherheit lernen). Sie sollten angemessene, kontrollierte Studien mit Patientenergebnissen in der inzwischen beträchtlichen Population von Menschen fordern, die sich von Covid erholt haben.Und die Regulierungsbehörden sollten das Vertrauen der Öffentlichkeit stärken, indem sie dazu beitragen, dass jeder Zugang zu den zugrunde liegenden Daten hat.

Does the FDA think these data justify the first full approval of a covid-19 vaccine?